Bilaga 5 – Uppgifter vid anmälan av en L-verksamhet och nya GMM-användningar
Risker vid vissa typer av arbeten (AFS 2023:13), Bilaga 5.
1.Lagtext#
Inledning#
Denna bilaga anger vilka uppgifter som ska anges vid anmälan av en L-verksamhet och nya GMM-användningar enligt 9 kap. om innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer.
Nedanstående uppgifter ska lämnas vid anmälan av en L-verksamhet respektive nya GMM-användningar enligt 15 och 25 §§ i förordningen (2000:271) om innesluten användning av genetiskt modifierade organismer.
Vid förändringar i GMM-verksamheten gäller följande:
Ändring av uppgifter som har markerats med * lämnas som uppdatering enligt 22 § i förordningen.
Ändring av uppgifter som har markerats med ** medför att en ny, fullständig anmälan ska lämnas.
A. Anmälan av en L-verksamhet#
Punkterna 1–8 avser information om L-verksamheten och punkterna 9–12 avser information om var och en av de GMM-användningar som ingår i verksamheten.
Nedanstående uppgifter ska lämnas:
Verksamhetsutövarens
namn och adress, och*
organisationsnummer.**
Biosäkerhetskommitté eller motsvarande rådgivning om sådan förekommer.*
Anläggningen där GMM ska användas:
gatuadress och ort,**
översiktlig beskrivning av anläggningen, med ritning eller skiss,* och
avgränsning av anläggningen, till exempel med husnummer, våningsplan och rumsnummer.*
Organisatorisk tillhörighet och ansvarsfördelning:*
den avdelning, institution och så vidare som ansvarar för L-verksamheten,
personer med ansvar för L-verksamhetens ledning och/eller säkerhet enligt såväl miljö- som arbetsmiljölagstiftning:
namn, kontaktuppgifter och organisatorisk tillhörighet,
tilldelad uppgift för ledning och/eller säkerhet; uppge även befattning om det är relevant, och
utbildning och kvalifikationer för uppgiften,
personer med ansvar för enskilda GMM-användningar i L-verksamheten:
namn, kontaktuppgifter och organisatorisk tillhörighet,
tilldelad uppgift för ledning och/eller säkerhet; uppge även befattning om det är relevant,
utbildning och kvalifikationer för uppgiften, och
vilken eller vilka GMM-användningar det gäller.
Beskrivning av L-verksamheten:
verksamhetsinriktning (enligt definitionen),**
precisering av verksamhetens art (grund- eller företagsforskning, undervisning, pilotanläggning, produktion, diagnostik, annat),* och
skalan, det vill säga ungefärlig volym GMM som används vid ett och samma tillfälle i ett och samma kärl (anges i något av intervallen <10 l, 10–100 l, 100–500 l, >500 l).*
Beskrivning av avfallshanteringen:*
vilket slags avfall med GMM som uppkommer,
hur GMM oskadliggörs i avfallet, och
i förekommande fall: mottagare av avfall med icke oskadliggjorda GMM och hur information om GMM lämnas till mottagaren.
Skyddsåtgärder enligt den tabell i bilaga 3 som tillämpas.**
Skriftliga hanterings- och skyddsinstruktioner:*
gemensamma för L-verksamhetens alla GMM-användningar, och
för varje enskild GMM-användning i L-verksamheten, där det behövs.
Uppgifter om GMM-användningen:
egen beteckning på GMM-användningen,
den del av anläggningen som används, till exempel rumsnummer,* och
de skyddsåtgärder i tillämplig tabell (se bilaga 3) som har valts på grund av att de behövs enligt utredningen i 4 §.*2
Beskrivning av GMM-användningen inklusive syftet med användningen och förväntade resultat.**
Uppgifter om det biologiska materialet:
den GMM/mottagarorganism som används:**
identitet, och
egenskaper före och efter genetisk modifiering*
den vektor/motsvarande som används**3
insatt genetiskt material:
givarorganism/ursprung,* och
avsedd funktion/avsedda funktioner.*
Sammanfattning av utredningen och bedömningen enligt 4 §.
B. Ny GMM-användning#
Följande uppgifter ska lämnas vid anmälan av en ny GMM-användning i en L-verksamhet som redan har anmälts och har fått ett diarienummer av Arbetsmiljöverket:
Av Arbetsmiljöverket tilldelat diarienummer för den L-verksamhet som GMM-användningen ska tillhöra.
Person med ansvar för GMM-användningens ledning och/eller säkerhet enligt såväl miljö- som arbetsmiljölagstiftning, om annan än ansvarig eller ansvariga för L-verksamheten:*
namn, kontaktuppgifter och organisatorisk tillhörighet,
tilldelad uppgift för ledning och/eller säkerhet; uppge även befattning om det är relevant, och
utbildning och kvalifikationer för uppgiften.
Uppgifter om GMM-användningen:
egen beteckning på GMM-användningen,
den del av anläggningen som används (till exempel rumsnummer),*
de skyddsåtgärder i tillämplig tabell (se bilaga 4) som har valts på grund av att de behövs enligt utredningen i 4 §,*2
hanterings- och skyddsinstruktioner för GMM-användningen, där det behövs,* och
om skillnader finns jämfört med L-verksamheten i övrigt anges:
hantering av avfall,* och
ungefärliga volymer.*3
Beskrivning av GMM-användningen inklusive syftet med användningen och förväntade resultat.**
Uppgifter om det biologiska materialet:
den GMM/mottagarorganism som används**3
identitet, och
egenskaper före och efter genetisk modifiering,*
den vektor/motsvarande som används,**3 och
insatt genetiskt material:
givarorganism/ursprung,* och
avsedd funktion/avsedda funktioner.*4
Sammanfattning av utredningen och bedömningen enligt 4 §.
2.Tolkning#
Ingen tolkning tillagd ännu.